请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。. i6 @6 u& F3 t8 v" Y, U) `# L
+ `$ q+ H! y- p8 Q t! h- Y目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。: p2 }8 R3 H+ r2 m- o
# R& m3 C- |! P, y/ T; D该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。# `( c0 h5 ~$ l1 b% V9 H$ U
9 E* u* \; e: x- c0 h6 F1 T初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。! g2 E$ L; |, g- L5 q: e" {' s
6 d3 ?- S' k6 X2 T7 B* M$ g1 ]8 t该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
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* l' Z0 k# Z" r! U" K" VAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。6 U3 q/ ]. c. e- `1 n. p5 D
1 F# @% ^" Q' T1 g9 l# hAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。; [1 d$ X$ B1 W6 g0 C6 o
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Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”6 X9 o M% n1 J$ R+ N" Q
$ H- f" Y! O* ^6 n# K! P* D% r非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变2 G- C7 ^: `. j @" n+ z
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