目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。5 H0 ^! ?7 `' B
2 S3 u, X& p- Y2 ]; Z6 }该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
5 C+ ^7 H) n; z( M- J/ q8 L# S( s3 ?
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
! _# n+ W/ G# u" \+ {+ p5 g. l4 b
5 p- |6 b/ N1 R" I7 {+ @该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。/ E$ k9 T% `8 A! r# G. r |) H
8 A z+ x% B: B8 P% c- |Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
6 A* Y; d6 e$ U6 D8 e' F. L
! @7 W# p8 Y; P* MAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
3 F" G) G; M I y0 b
7 F7 x7 c1 S; z, T8 _# h |