FDA授予CF102快速审批通道在肝癌

  灿菲特生物制药有限公司（NYSE MKT：CANF）（CFBI.TA）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准该公司的候选药物CF102快速轨道指定为第二线治疗肝细胞癌（HCC），肝癌的最常见形式。CF102已经收到美国FDA的孤儿药指定。

目前正在进行II期研究在美国，欧洲和以色列。在随机，双盲，安慰剂对照研究，预计第一2016年上半年末的78例Child-Pugh分级B级肝硬化谁没有唯一获得FDA批准的药物在市场上，多吉美（索拉非尼）完成注册。患者的治疗，每天两次用口服CF102，25毫克已被发现是最有效的剂量在Can-菲特的较早阶段I / II期研究中得到的最长的总体生存时间，具有优异的安全性的效果。

“我们非常高兴的是，FDA认可为CF102治疗对多吉美没有反应肝癌患者的潜力，唯一获得FDA批准的药物目前市场上的这个指示，并表示，”灿菲特CEO Pnina博士菲什曼。“我们认为快速通道指定要为我们的CF102发展计划的主要催化剂，我们相信它可以缩短我们的上市时间CF102，从而使患者相当大的差异。”

据全球工业分析，肝癌药物的全球市场预计将超过$ 2十亿在2015年多吉美的年销售额，所报告的拜耳公司，在2014年分别为7.73亿

这个有新消息吗？国内能买到吗？

和平共相处 发表于 2015-10-26 00:17
这个有新消息吗？国内能买到吗？

不知道啊

小分子药，yl药应该可以买到吧

我家多吉美对肝功影响太大，希望新药对肝功要求小一些

饭小团 发表于 2015-10-26 15:21
我家多吉美对肝功影响太大，希望新药对肝功要求小一些

副作用好像是小

同关注, 什么时候可以买到药呢?

天天都是新药，就是没见可以用的