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肿瘤患者术后使用PD1抗体可防止复发已被确认!
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泰和肿瘤大讲堂
发表于 2017-7-12 20:48:23
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鉴于PD-1药物在晚期肿瘤治疗中的突出表现,不少早期术后的患者也开始跃跃欲试了:如果能用PD-1来防止术后肿瘤复发该多好啊!
现在,这一美好的设想即将成为现实!
百时美施贵宝公司7月5日宣布,旨在评估Opdivo和Yervoy在经手术切除后仍有较高复发风险的III期或IV期黑色素瘤患者中效果孰优孰劣的III期临床试验(CheckMate -238)达到其主要终点。结果显示,接受Opdivo治疗的患者相比Yervoy组患者在无复发生存期方面存在显著优势 (也就是说,黑色素瘤患者手术后接受Opdivo治疗可以降低肿瘤复发风险)。
“这一初步结果肯定了将Opdivo作为术后高危黑色素瘤患者预防复发的治疗选择的潜在设想。由于多数III期或IV期高危黑色素瘤患者在手术后依旧面临疾病复发的风险,所以他们仍然需要新的治疗选择。”百时美施贵宝公司黑色素瘤和泌尿生殖道肿瘤部门负责人Dr. Vicki Goodman说。“我们致力于研究更契合患者需求的治疗方式,也愿意将这些研究成果分享给健康人群。”相关数据将在即将举行的医学会议上公布。
无独有偶,今年6月,默沙东公司的一项Ⅱ期临床试验也展示出PD-1抗体Keytruda在中早期肿瘤治疗中的作用和意义。(详情请见全网首发!PD-1或将开辟中早期肿瘤治疗战场!)
关于 CheckMate-238
CheckMate-238是一项正在进行的3期随机双盲临床试验, 目的是评估IIIb/c或IV期经手术完全切除的黑色素瘤患者中,使用Opdivo或Yervoy防止复发的疗效。该临床试验随机选取906名患者,接受Opdivo 3 mg/kg(每两周一次,静脉注射)或Yervoy 10 mg/kg(每三周一次,治疗四次后改为每12周一次直至疾病进展或出现不可耐受的毒副作用),最长治疗周期为一年。主要终点是无复发生存期,即从随机治疗开始到第一次复发或死亡的时间。
黑色素瘤的辅助治疗
黑色素瘤分为五期(0-4期)。分期依据主要是其位置特点、肿瘤的厚度和破溃程度、是否已经扩散到淋巴结以及扩散的程度等。
III期黑色素瘤是指肿瘤已经转移至局部的淋巴结,但还没有扩散到远处淋巴结或身体的其他部位,需要进行原发肿瘤和淋巴结的切除。这些患者中有些可以接受辅助治疗。然而,尽管接受了外科手术和辅助治疗,大多数患者都出现了疾病复发和转移。五年后,多数IIIB期和IIIC期患者(分别为68%和89%)都将经历疾病复发。因此,如何避免疾病复发是III期及以上高危黑色素瘤患者无法回避且亟待解决的一个问题。
更多详尽数据有待临床试验逐步披露,相信防止肿瘤复发的难题也终会被人类攻克。
另外,目前免疫治疗药物在国内还没有上市。新加坡医院价格是Opdivo 100mg 约14900RMB Keytruda 100mg 约27200RMB。具体药物使用和管理,请遵照医生安排。
新加坡泰和医院中国转诊办公室联系电话:010-59575164 40000-77672
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